「ウェアラブルデバイスを用いた『運動習慣のある女性』の月経周期予測」に関する説明書
- 2月4日
- 読了時間: 8分
更新日：3月9日
🏃はじめに
この同意説明書は、あなたにこの研究の内容を正しく理解していただき、あなたの自由な意志に基づいて、この研究に参加するかどうかを判断していただくためのものです。この同意説明書をお読みになり、十分に考えてからこの研究に参加されるか否かを決めてください。たとえ参加しなくても、あるいは参加後に途中で辞退されても、 あなたに不利益となることはありません。 参加される場合は、同意書の該当欄に署名をしてください。また、不明な点がございましたら、どんなことでも気軽に質問してください。
📅 調査期間
・調査期間： 2026年2月中旬〜4月上旬：月経を2回分含む1周期
・応募期間： 2026年1月末～
🎯 調査の目的
本調査では主に次の3点を明らかにします。
女性アスリートにおける 月経周期・体調・トレーニング負荷の関係性
ウェアラブルデバイス（FloraBand）によって取得されるデータが、 女性アスリートのコンディション把握にどの程度活用できるか
アスリート特有の生活・競技環境において、 より使いやすいヘルスケアアプリ・デバイスのあり方
👪 参加条件
以下の項目にすべて該当する方が対象となります（居住地は問いません）。
運動習慣： 18〜40歳で、週3回以上（1回あたり60分以上）の運動（レッスン、競技、トレーニング等）を継続している。
自然な月経： 現在、低用量ピルやミレーナ（ホルモンIUD）等のホルモン剤を使用しておらず、概ね21〜45日の周期で月経がある。
PCOS（多嚢胞性卵巣症候群）や甲状腺疾患、子宮内膜症の診断を受けておらず、心血管指標に影響する薬剤を使用していない。
妊娠・出産：過去6か月以内に妊娠・授乳をしていないこと。また、研究期間中に妊娠を予定していないこと。
安全性： レジン（樹脂）アレルギーがないこと（デバイスを長時間装着するため）。
継続性： 就寝中を含め日常的にデバイスを装着し、日々のデータ入力を継続できる。
【謝礼について】
約2ヶ月間の調査をすべて完遂・「Floraband」の返送が完了された方には、貴重なデータ提供および記録への協力費として「10,000円」を差し上げます。
本研究はデータの継続性が極めて重要となるため、途中で参加を中止された場合や、入力データに大幅な漏れがある場合には、謝礼のお支払い対象外となります。お互いの信頼関係に基づき、最後まで完遂いただける方のみご応募ください。
📝 毎日していただくこと
▪️FloraBandの着用・アプリの同期
事前にお送りしたFloraBandを、毎日着用してください。
着用目安：睡眠中は必ず着用してください・日中はできるだけ8時間以上の着用をお願いします。
FloraBandアプリに接続し、アプリ画面の「バッテリー」から必ず充電状況を確認し、常に十分な充電がある状態を保ってください。
FloraBandアプリの同期：「こんばんは🌙Moonly Bandのデータをアップロードしてください📱アプリを開いて同期をお願いします！」という通知が来たら、Moonly Band アプリの紫色ボタン「全データを同期」を押してください。
▪️ 体調に関するアンケート
毎朝、体調についての簡単なアンケートが調査ラインにて届きますので、起床時に、遅くとも当日中に必ずご回答ください。（回答時間約30秒）
配信時間：午前7：00～7：30
リマインド時間：19：00～19：30
締め切り：当日23：59
▪️体温測定（オムロン体温計）
調査開始後は、⚠️起床したら毎日必ず体温を舌下で測ってください⚠️
※起き上がる前、体を動かす前に測定していただきたいため、体温計は枕元に置いておくことをおすすめします。
・リマインド時間：毎日 午前7:00
測定した体温データはオムロンconnectに同期されるため申告は不要です
▪️排卵検査 ※毎日ではなく、次回の生理予定日の17日前から5日前まで（個人差あり）
調査LINEにて、予測される次回月経開始日の17日前から「排卵検査を行ってください」という通知が届きます。
通知が届いたら、キットの中にある「ドゥーテスト」を使用し、毎日検査を行ってください。
検査をしたら、その日中に調査ラインのメニューの「排卵検査をした」を押して、陽性か陰性かを回答してください
※尿検査は以下の場合、期間内であっても終了になります。
① 陽性（＋）が出た場合、陰性（－）になるまで検査を続けてください。陰性（－）が確認できた時点で、その周期の検査は終了します。
② 陽性（＋）が3回連続で出た場合、それ以上検査を行う必要はありません。（4回目の検査は不要です）
・検査前日リマインド配信時刻：前日21：00
・配信時間：7：00
・リマインド：18：00
▪️ 調査終了時
2回目の生理が始まり、「生理が始まった」ボタンを押すと、事後アンケートのご案内が届きます。
事後アンケートは必須となりますので、忘れずにご回答ください。
あわせて、アプリに転送された体温データのファイルをLINEもしくはメールにてお送りください。
また、「FloraBand」は同梱の伝票を使用し、送付元までご返送をお願いいたします。
📋 LINEアカウントについて
調査では以下の2種類のLINEアカウントを使用します。
【窓口LINEアカウント】
【調査LINEアカウント】
1️⃣ 窓口LINEアカウント
追加後、「ID」「氏名（フルネーム）」を送信してください。
※IDについては、キットに同封されている書類に、個人IDが記載されています。
万が一、ID が分からなくなった場合は 窓口LINEよりお問い合わせください。
リッチメニューから以下が可能です：
「お問い合わせ」：説明書を読んでもわからない場合、チャットにて質問内容お問い合わせください。
「操作ガイド」：
①Flora Bandの説明書 ②Flora Bandアプリの説明書 ③排卵検査（ドゥーテストの使用方法）
④体温計データの送り方
「調査概要」：①調査全体説明書 ②毎日やること一覧
「調査LINEボタン」：調査LINEアカウントを追加
2️⃣ 調査LINEアカウント
追加後すぐに「ID」「メールアドレス」「生理周期（日数、数字のみ）」「直近の生理開始日」を送信してください。登録が済まないと調査が始められません🥲
※IDについては、キットに同封されている書類に、個人IDが記載されています。
万が一、ID が分からなくなった場合は 窓口LINEよりお問い合わせください。
リッチメニューから以下操作いただきます：
「生理開始」ボタン：生理が始まったら必ず押してください
「生理終了」ボタン：生理が終わったら必ず押してください
「排卵検査をした」ボタン：排卵検査を行った後に押してください。 押した後、検査結果を入力します。
「生理周期を見る」ボタン：生理開始の誤入力は、入力後24時間以内であればこちらから修正できます。
「問い合わせ」ボタン：ご不明点があれば押してください。「窓口LINE」へ遷移します。
📔調査に使用するツール
・Floraband
腕に装着し、人の体動（バイタルサイン・運動量・睡眠時間など）を測定し、測定した体動から月経周期を予測するバンドです。耐水機能を搭載しており常時使用可能です。調査開始前に取扱説明書とともに郵送させていただきますので、調査開始後毎日装着してください。調査が終了しましたら、 同梱の伝票と送付時の袋を使用して送付元までご返送をお願いいたします。
・Florabandアプリ
Florabandで測定したデータを可視化するのに必要となります。
詳しい説明はこちらから：少々お待ちください
・基礎体温計
毎朝、目が覚めた後ベッドから起き上がる前の安静時、舌下で約 10 秒間計測してください。取扱説明書に従って、 「OMRON connect」アプリをスマートフォンにインストールしてください。データはインストールしたアプリに自動的に転送されます。
調査終了時に体温データを提出していただきます。（調査が終わり次第ご案内します）
・排卵日尿検査キット（ドゥーテスト）
サンプラーに尿を直接2秒間かける、または尿をためたカップに2秒間浸して検査します。結果は約5分で表示されます。検査は、月経予定日の17日前（目安：月経開始日から8〜21日頃）から、最大12日間、または最初に陽性が出て翌日に陰性が確認されるまで、1日1回ほぼ同じ時刻に行ってください。開始日は月経周期によって異なります。検査のタイミングはLINE配信でご案内しますので、指示に従ってください。
図.1基礎体温計 OMRON MC-652LC（上）、排卵日尿検査キット ドゥーテスト（下）
⚠️ 個人情報の取り扱い
【個人情報の取扱いについて】
・LINEにて回答していただいたデータは、Flora株式会社が統計的に処理・解析を行い結果を個人を特定できない形で結果を共有し、展示会PRとして販促物・サイト・SNSで使用し、それ以外の目的で利用する場合は、事前にモニター様の同意を得ます。個人が特定される可能性の生じる場合には、その内容について、その都度、Flora株式会社よりモニター様に個別に了解の可否を確認します。
⚠️ 参加同意の撤回について
研究参加に同意した後も、ご自分の意思でいつでも参加を辞退することができます。その 場合は、窓口LINEにご連絡ください。調査期間中、アンケートの回答状況から参加が確認できない場合は、事務局からLINEやお電話等でご確認のお問い合わせをさせて頂くことがございます。
📞 お問い合わせ
ご不明な点がございましたら、窓口ラインまでお問い合わせください。※土曜・日曜はご回答までにお時間をいただく場合がございます。
緊急の場合は、下記メールアドレスまでご連絡ください。
Flora株式会社（件名：アスリート調査について）
〒京都市左京区吉田橘町32
📧 E-mail: miyabi.m@flora-tech.jp